需要准备哪些材料可以在成都代办理二类医疗器
栏目:产品二类 发布时间:2018-12-03 18:43

  成都二级医疗器械营业执照办理所需材料是什么?如果你还想申请成都的医疗器械许可证,可以来联系博信腾小编,这将是一个不错的选择。详情请致电或留言与我们的客户服务人员联络。

  申请成都代ii级医疗器械商业登记证所需申请材料:两种医疗设备管理记录见表2。营业执照和组织机构代码证书复印件(3)法定代表人、业务人员、质量主管、身份证书复印件负责人、学位证书或职称4人。组织机构与部门设置说明5。经营范围、经营方式;6。房屋及仓库的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或租赁证书复印件;7所示。操作设施和设备清单;8。管理质量管理体系、工作程序等文件;9。操作员授权证书。

  注意事项:在提交书面申报材料前,通过成都市食品药品监督管理局综合业务申请系统网站提交行政许可前审查申请

  1.有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,应当具有公认的专业学位或者职称;

  2.成都市金牛区代理管理《医疗器械二级经营许可证》,拥有适合经营范围和经营规模的经营仓储场所;

  3.所示。新宝GG创造奇迹仓储条件适合经营范围和业务规模的,其他医疗设备、新宝GG注册登录设备企业委托仓储的,不得设立仓储。

  1。医疗器械经营许可证申请表(原件1份);2。新宝GG创造奇迹营业执照(副本);3所示。组织机构代码证书(副本);4所示。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(一份);5。质量管理人员工作简历(原件1份);6。专业技术人员名单(1份原件)、身份证、学历证书、专业技术人员职称证书(各1份);7所示。组织和部门设置说明;8。经营范围和经营方式的说明;9。房屋租赁办公室出具的地形图、房屋平面图、房屋产权证明或房屋租赁证明复印件。属于医疗设备仓储委托三方物流的,应当提供委托合同(一份)。10。操作设施和设备清单;11。管理质量管理体系、工作程序等文件,包括采购、验收、新宝GG创造奇迹入库、交付、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告等(1份原件);12。成都金牛医疗设备管理许可证企业安装的计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能说明,信息管理系统打印页(1份原件)。13。申请人不是法定代表人或者企业负责人的,应当提交委托书(原件1份)。新宝GG创造奇迹14。申报材料的真实性的自保声明,包括申报材料目录和企业对虚假申报材料承担法律责任的承诺(1份原件)。

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